【琼海市招商】日本知名药械商安斯泰来访乐城先行区深化国际合作助推医疗创新-琼海市产业园区

【琼海市招商】日本知名药械商安斯泰来访乐城先行区深化国际合作助推医疗创新

所属地区：海南-琼海-琼海市发布日期：2025年07月10日

博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）凭借政策开放优势，持续吸引全球顶尖药械企业入驻。2023年，日本安斯泰来制药集团到访乐城先行区，双方就加速创新药械引进、研发孵化等达成合作意向，标志着乐城先行区招商引资工作取得新突破，进一步巩固其作为国际先进医疗技术进入中国市场的战略门户地位。
一、乐城先行区政策创新成吸引外资核心优势
乐城先行区作为中国首个以国际医疗旅游服务、前沿医学诊疗和药械创新为核心的国家级试验区，通过"特许医疗、特许经营、特许国际医疗交流"等政策突破，实现了国外已上市药械的快速引进和临床使用。2021年国家发改委联合四部委发布的《关于支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展的若干措施》，明确允许在乐城先行区使用的临床急需进口药械由海南省实施审批，极大简化了进口流程。这种制度创新成为安斯泰来等跨国药企布局中国市场的重要考量。
二、安斯泰来战略布局与中国市场需求深度契合
作为全球排名前20的制药企业，安斯泰来在泌尿、肿瘤、免疫等领域拥有多款首创药物。该企业大中华区代表表示，乐城先行区"先行先试"政策能有效解决创新药物在中国上市滞后的问题。以治疗前列腺癌的靶向药物为例，通过乐城真实世界数据应用试点，可将产品上市时间缩短至少两年。目前安斯泰来已有5款创新药物进入乐城特许药械目录，涵盖器官移植抗排异、罕见病治疗等临床急需领域。
三、真实世界研究平台加速国际药械落地进程
乐城先行区建立的真实世界数据应用平台，为国际药械厂商提供了关键的临床评价通道。2022年，通过该平台完成的青光眼引流管评估案例被美国FDA采纳，开创了中国真实世界数据支持全球注册的先例。安斯泰来计划利用这一机制，对其在研的基因治疗产品开展多中心临床研究。乐城管理局表示，将为企业提供从准入审批到临床应用的全链条服务，预计每年可助力20-30个国际创新药械项目快速落地。
四、乐城先行区打造全球医疗开放合作新高地
随着《海南自由贸易港建设总体方案》深入实施，乐城先行区已与18个国家地区的80多家药械企业建立合作。2023年新增的国际药械厂商中，日企占比达35%，反映出日本医疗产业对海南自贸港政策的高度响应。乐城先行区正在构建"特许药械引进-临床转化-产业孵化"的完整生态链，其创新模式获日本经济产业省认可，被列入中日医疗健康合作示范项目。未来三年，乐城计划引进超过200种未在中国上市的创新药械，进一步巩固其作为亚太医疗创新枢纽的地位。

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